Specijalista za poslove ino i domaće registracije proizvoda (m/ž)

Vaše odgovornosti će uključivati:

• Pripremu, koordinaciju i ažuriranje tehničke i regulatorne dokumentacije u skladu sa zahtevima US (FDA), EU (MDR), Health Canada i drugih relevantnih tela
• Učestvovanje u strategiji i pripremi MDR/FDA registracije za dentalna sredstva i medicinske proizvode
• Saradnju sa švajcarskim razvojnim timom u cilju usklađivanja proizvoda sa zakonodavstvom
• Komunikaciju sa regulatornim agencijama i eksternim saradnicima (FDA, MDR, Health Canada, Alims)
• Praćenje promena u zakonodavstvu, priprema analiza uticaja i implementacija istih
• Podršku tokom inspekcija, audita i procesa sertifikacije (ISO 13485, MDR itd.)

Poželjne kvalifikacije (Ne i neophodne):

• Srednje/Visoko obrazovanje u oblasti farmacije, medicine, hemije, biotehnologije, stomatologije, ili srodnih nauka
• Minimum 1 godina iskustva u regulativi medicinskih sredstava, dijetetskih suplemenata, kozmetičkih proizvoda, farmaceutske ili biotech industrije (poželjno, ali ne obavezno)
• Poznavanje EU MDR, ISO 13485 i/ili FDA regulative je značajna prednost
• Sistematičnost, preciznost i sposobnost vođenja kompleksne dokumentacije
• Dobro znanje engleskog jezika (usmeni i pisani oblik)

Šta nudimo:

• Rad na revolucionarnim projektima u saradnji sa vrhunskim internacionalnim istraživačkim institucijama
• Priliku da budete deo tima koji stvara nove standarde u dentalnoj industriji
• Mogućnost stručnog usavršavanja u oblasti regulatornih zahteva i inovacija
• Dinamično i fleksibilno radno okruženje
• Odlične finansijske uslove
• Mogućnost remote rada
• Fleksibilno radno vreme