Opis posla:

  • Kontakt sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva, Ministarstvom zdravlja i drugim nadležnim telima
  • Podnošenje odgovarajuće dokumentacije za dobijanje dozvole za medicinsko sredstvo, njene obnove, izmene ili dopune kompetentnom regulatornom autoritetu (ALIMS), komunikacija sa ALIMS-om i Ministarstvom zdravlja i praćenje statusa zahteva
  • Evidencija i dokumentovanje sertifikata
  • Prevod uputstava i dokumentacije
  • Evidencija troškova registracije
  • Konstantno praćenje lokalne, EU i svetske regulative, njenih izmena i dopuna u oblasti registracije lekova i medicinskih sredstava
  • Praćenje zakonske regulative iz oblasti proizvodnje i distribucije medicinskih sredstava (Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima, Zakon o medicinskim sredstvima, Pravilnik o uslovima za promet na veliko lekova i medicinskih sredstava, Pravilnik o načinu prijavljivanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na medicinska sredstva, Smernice dobre prakse u distribuciji lekova, Pravilnik o načinu uništavanja lekova, pomoćnih lekovitih sredstava i medicinskih sredstava i druga zakonska i podzakonska akta), i implementacija u sve procese i aktivnosti u NeoMedici, kao i primena svih mera kako bi se u NeoMedici postupalo po pravilima Dobre proizvođačke prakse i Dobre prakse u distribuciji lekova
  • Kontakt sa notifikovanim telom, izrada CE znaka
  • Učešće u izradi tehničkog falja


Uslovi:

  • Završen farmaceutski ili medicinski fakultet, položen državni ispit
  • Poželjno je minimum godinu dana radnog iskustva
  • Odlično znanje engleskog jezika
  • Poznavanje rada na računaru
  • Komunikativnost, sistematičnost, kreativnost, sklonost ka timskom radu, odgovornost, preciznost, analitičnost, samostalnost, upornost, ambicioznost i težnja ka usavršavanju


Nudimo:

  • Rad u mladom i uspešnom timu
  • Atraktivan i dinamičan posao
  • Potrebnu edukaciju
  • Stimulativne uslove rada


Vašu biografiju na srpskom i engleskom jeziku, skorašnju fotografiju u boji, kopiju diplome, kao i eventualne reference, možete poslati na e-mail:

prijave@neomedica.rs


Gradovi
Niš


Pozicije posla

Stručni saradnik za regulatorne procese (m/ž)   1

Kategorije
  • Medicina i zdravstvo
  • Farmacija
Obrazovanje
  • Fakultet