Menadžer za regulatorne poslove

(Regulatory Affairs Manager)

Neophodne kvalifikacije:

• Diplomirani farmaceut -VII stepen stručne spreme
• Radno iskustvo od najmanje 5 godina, a 2 na regulatornim poslovima
• Aktivno korišćenje računara (MS Windows, MS Office)
• Aktivan vozač B kategorije
• Obavezno znanje englekog jezika
• Prednost znanje francuskog jezika

Profil kandidata:

• Efikasna komunikacija, pisanim i usmenim putem
• Efikasan rad u timskom okruženju
• Odgovornost i posvećenost poslu kao i poštovanje zadatih rokova
• Organizovanost

Opis radnog mesta:

• Vođenje regulatornih poslova za medicinska sredstva u zemlji i inostranstvu, po potrebi;
• Praćenje regulatornih zakona koji se odnose na poslovanje organizacije, proizvodnju i registraciju medicinskih sredstava;
• Komuniciranje sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), uključujući i ino institucije;
• Uspostavljanjei upravljanje sistemom vigilance medicinskih sredstava prema nacionalnim zakonima;
• IzveštavanjeALIMS-a o sprovedenim postmarketinškim studijama bezbednosti (PASS izveštaj);
• Izrada Periodičnog izveštaja o sigurnosti medicinskog sredstva i izveštavanje ALIMS-a;
• Učestvovanje u uvođenju CE znaka za medicinska sredstva;
• Praćenje zahteva sistema menadžmenta kvalitetom, posebno prema standardima ISO 13485 i 93/42/EEC;
• Priprematehničke dokumentacije za testiranje medicinskih sredstava;
• Učestvovanje u poslovima u vezi sa stabilnošću medicinskih sredstava;
• Izrada potrebnih procedura u vezi sa regulatornim poslovima i vigilancom medicinskih sredstava, kao i drugih procedura, po potrebi:
• Obuka mladih kadrova.

Kandidatima nudimo:

• Napredak i atraktivnu zaradu u skladu sa ličnim zalaganjem

Ukoliko ispunjavate navedene uslove pošaljite svoj CV elektronski na e-mail:

aleksandar@armor.rs

Kontaktiraćemo samo kandidate koji uđu u uži izbor.